환자 통증·부담↓, 편의성↑…내년 韓 임상1상 신청계획
대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 ‘비만치료 4주 지속형 주사제’ 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
4사는 컨소시엄을 구성해 비임상부터 임상, 개발, 허가까지 각 사의 역량을 모아 신속하게 개발할 계획이다.
비만치료 후보물질은 세마글루타이드 성분을 기반으로 기존 치료제 대비 효과적인 약물방출과 지속성을 강화한 것이 특징이다.
대웅제약은 이를 위해 티온랩 테라퓨틱스의 장기지속형 약물전달 플랫폼 기술 ‘마이크로스피어(Quject®sphere)’를 접목해 기존 주1회 투여하던 비만치료제의 투여주기를 월1회로 연장한다. 이 기술은 초기 급격한 방출 없이 약물이 서서히 방출돼 약효를 지속하는 것이 특징이다. 덕분에 초기 방출로 인한 이상 반응발생률도 낮췄다.
대웅제약은 이런 강점이 환자의 편의성을 크게 높여 치료부담을 줄이고 복약순응도를 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
해당 후보물질은 약물전달 ‘입자’ 안에 세마글루타이드가 20% 고밀도로 탑재돼 업계 최고 수준의 약물로딩률을 자랑한다. 이는 경쟁제품 대비 적은 양으로도 동일한 치료효과를 제공한다는 의미다. 특히 최소 1㎖의 주사 투여량만으로도 충분한 효과를 발휘해 환자의 통증을 줄이고 편의성도 높일 수 있다.
대웅제약은 현재 GLP(우수실험실운영기준) 독성시험 및 임상 용량설정을 위한 비임상 연구를 진행 중이며 제제 최적화를 완료한 후 내년 국내 임상 1상을 신청할 계획이다.
대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스의 약물전달 기술이 다양한 신약개발로 확장이 가능한 만큼 비만·내분비치료제까지 파이프라인을 넓힌다는 구상이다.
박성수 대웅제약 대표는 “대웅제약이 쌓아온 대사질환 치료제 개발 노하우과 티온랩의 독자적인 약물전달 기술이 만나 강력한 시너지를 창출할 것”이라며 “더욱 효과적이고 안전한 비만치료제를 빠른 시일 내 국내시장에 출시하는 것을 목표로 신속하게 개발할 계획”이라고 말했다.
한편 대웅제약은 환자 중심의 혁신적인 제제 기술을 비만치료제 신약에 접목해 환자 편의성과 치료효과를 극대화하고 있다. 대웅제약은 비만치료제 분야의 글로벌 리더십 확보를 목표로 환자의 삶의 질을 향상시키는 동시에 지속가능한 치료 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있다.