셀트리온은 20일 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다.

‘도네리온패취’는 올해 4월 식품의약품안전처에 품목허가신청을 제출한 상태로 식약처 승인 시 세계 첫 도네페질 패치제가 된다.

셀트리온은 지난 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했으나 이번 독점 판매 계약으로 국내에서 약 12년간 독점으로 제품을 판매할 수 있는 권리를 확보했다.

아이큐어는 도네페질 패치제의 생산과 공급을 담당해 계약 기간 내 셀트리온이 시장을 빠르게 선점할 수 있도록 적극 지원한다는 계획이다.

지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 하루 1회 복용하는 경구용으로만 상용화됐다. ‘도네리온패취’는 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상했다.

도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 의약품 시장조사 기관인 유비스트(Ubist)에 따르면, 2020년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 2900억원 중 도네페질 성분이 80%인 약 2300억원 시장 규모를 차지하고 있다.

치매 치료제 시장은 꾸준히 성장세에 있어 연 평균 8.6% 증가해 2025년에는 3600억원 규모가 될 것으로 예상되고 있다.

셀트리온 관계자는 “도네리온패취가 식약처 승인을 받게 되면 세계 첫 도네페질 패치제로 지위를 확보하는 만큼 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서도 기존 제형과의 차별성을 부각해 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”며 “도네페질 패치제는 복약 순응도, 편의성 향상이라는 장점을 가지고 있는 만큼 환자들에게 새로운 옵션의 치료 기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.

한편 현재 글로벌 치매 시장은 약 30억달러 규모를 형성하고 있고 고령화사회 진입으로 2024년 약 50억달러까지 성장할 것으로 예상된다.

양사는 국내 판매 계약에 이어 글로벌 판매권에 대한 협의도 진행 중이다.

[신아일보] 김소희 기자

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